国立医薬品食品衛生研究所 医療機器部

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第5回SaMD産学官フォーラム開催について

開催要項

日時：2025年9月12日（金）13:00 - 18:00（名刺交換会含む）
開催形式：Zoom Webinarを併用したハイブリッド形式
場所：ニッショーホール（東京都港区虎ノ門2-9-16　日本消防会館）
定員：現地 600名（名刺交換会 200名）、Web 1,500名

主催：厚生労働省、経済産業省
共催：医療機器フォーラム、日本薬学会レギュラトリーサイエンス部会
後援：国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）

開催背景

　最先端のプログラム医療機器（SaMD）の萌芽的シーズを早期に把握して審査の考え方を示すとともに、相談窓口の一元化を含めSaMDの特性を踏まえた審査制度・体制を確立することで、その早期実用化を促進する国家的施策として、令和2年11月24日に厚生労働省医薬・生活衛生局が「プログラム医療機器実用化促進パッケージ戦略（Digital Transformation Action Strategies in Healthcare for SaMD: DASH for SaMD）」を公表しました。その後、令和5年9月に後継施策であるDASH for SaMD2が厚生労働省、経済産業省共同で公表され、現在、その内容に沿った各種事業等が実施されております。

　DASH for SaMDに基づき、SaMDの早期実用化に係る課題及び解決に向け、産学官の意見交換を行う産学官連携フォーラム及びサブフォーラムを設立し、年2回開催しているところですが、今回開催する第5回フォーラムは、SaMDの社会実装に向けた課題に焦点を当てて、AIを利用したSaMDを中心に薬事審査のあり方や産官学の抱える課題について議論を深めることを目的に開催することとなりました。包括的なテーマを「SaMDの社会実装に向けた課題解決へ」として以下の２つに着目した講演と総合討論を実施します。

テーマ1：「家庭用プログラム医療機器」の普及に向けた課題の整理

テーマ2：「AIを利用したSaMD」の薬事規制のあり方

プログラムは以下のポスターをご覧ください。

5th_SaMD_forum_final_poster.jpg

名刺交換会について

参加希望の方は、現地聴講申込の際、同時にお申し込みいただく形となります。名刺交換会のみ、あるいは後日の申し込みはできませんのでご注意ください。

名刺交換会は別室で行うため、定員が200名となります。申込者多数の場合には抽選とさせていただきますため、8/29の17:00を目処に申し込みを終了させていただく予定です。その後、現地聴講申込のみ可能となりますので、その点、ご注意ください。申し込み締切後、参加可能な方々には9/5前後にメールでご連絡差し上げる予定です。ご不便をおかけするかもしれませんが、何卒ご理解の程よろしくお願い致します。

参加申し込み

以下のリンクより承っております。リンクをクリックすると新しいページが開きますので、そちらからお申し込みください。なお、両方への申し込みはできません。万一、両方に申し込まれた場合は現地参加を優先させていただき、Web参加を取り消させていただきます。

現地参加申し込み　　　　　　　　　Web参加申し込み

現地参加が困難となり、Web参加へ切り替えを希望される方は、判明次第、メールに記載された第5回SaMD産官学連携フォーラム事務局までご連絡ください（下記の事務局とは異なりますのでご注意ください）。なお、当日の変更対応は相応の時間を要します。ご希望に添えない可能性がありますので、その点はご容赦ください。

講演ハンドアウトについて

演者の方々のご好意により、フォーラム1週間前を目処にハンドアウトを印刷のみ可能な形で公開いたします。公開開始時、参加者の皆様にはメールでご連絡差し上げますので、このHPにアクセスして、適宜、ダウンロードいただきご利用ください。なお、現地で紙媒体等の配布はございませんので、その点、ご注意ください。

ハンドアウトの二次利用は厳禁です。ご注意ください。

ハンドアウト公開と同時に事前質問を受け付けるためのサイトを一定期間設けます。詳細は公開時にご確認をお願い致します。

問合せ先

SaMD産学官連携フォーラム事務局
〒210-9501 神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-26
国立医薬品食品衛生研究所医療機器部内
電子メール：samd_forum@nihs.go.jp

過去のフォーラム

本事業による成果物

関連機関へのリンク